A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da
primeira vacina contra Chikungunya, conforme resolução publicada no Diário
Oficial da União (DOU) desta segunda-feira, 14. Trata-se do imunizante IXCHIQ,
desenvolvido pelo Instituto Butantan.
A
Anvisa informa que a vacina, de dose única, será indicada para a prevenção da
doença em pessoas com 18 anos ou mais. A substância, no entanto, é
contraindicada para mulheres grávidas, pessoas imunodeficientes ou
imunossuprimidas, avisa o órgão regulador.
“A
vacina IXCHIQ demonstrou induzir produção robusta de anticorpos neutralizantes
contra o vírus Chikungunya em estudos clínicos que avaliaram adultos e
adolescentes que receberam uma dose do imunizante”, cita a agência.
Chikungunya
é uma arbovirose transmitida pela picada de fêmeas infectadas do mosquito Aedes
aegypti, o mesmo que transmite a dengue. O imunizante do Butantan já havia sido
aprovado por outras autoridades internacionais, como a Food and Drug
Administration (FDA), dos Estados Unidos, e a Agência Europeia de Medicamentos
(European Medicines Agency – EMA).
Anvisa
aprova primeira vacina contra Chikungunya
A
vacina foi avaliada nos Estados Unidos em 4 mil voluntários de 18 a 65 anos,
sendo que 98,9% dos participantes do ensaio clínico produziram anticorpos
neutralizantes, com níveis que se mantiveram robustos por ao menos seis meses.
Os resultados foram publicados na revista científica The Lancet, em junho de
2023.
O
imunizante contra a chikungunya já recebeu aprovação da Food and Drug
Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, e da European
Medicines Agency (EMA), da União Europeia. Esta é a primeira vacina autorizada
contra a doença.
Segundo
o governo de São Paulo, ao qual o instituto é vinculado, o parecer favorável da
Anvisa representa um importante passo na aprovação de uma versão do imunizante
do Butantan, que já está em análise pela agência reguladora. As duas vacinas
têm praticamente a mesma composição.
Ainda
de acordo com o governo estadual, o Instituto Butantan está trabalhando em uma
versão com parte do processo realizado no Brasil. O imunizante será adequado à
possível incorporação no enfrentamento da doença em nível de saúde pública.
A
chikungunya é uma doença viral transmitida por meio da picada de mosquitos
Aedes aegypti infectados – os mesmos que transmitem dengue e Zika. Os
principais sintomas são febre de início repentino (acima de 38,5°C) e dores
intensas nas articulações de pés e mãos – dedos, tornozelos e punhos. Pode
acontecer também dor de cabeça, dor muscular e manchas vermelhas na pele.
Alguns pacientes podem desenvolver dor crônica nas articulações.
(Com
informações da Agência Brasil)
